Las nuevas normas de transparencia de CTIS entrarán en vigor el 18 de junio
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2024 Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión […]
Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la Ley 10/2013, de 24 de julio
Formato pdf Última actualización: 25 de julio de 2013 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: AEMPS, 13/2013 Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios, acerca de la derogación del apartado 2 del artículo 102 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, tras la aprobación de la Ley 10/2013, […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de junio de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de junio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 3 de julio de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de junio de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2024 La AEMPS publica el cuarto informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama La Agencia recibió, […]
Actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso en los productos de diagnóstico in vitro del fabricante Jei Daniel (JD) Biotech Corp.
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de junio de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falsoReferencia: PS, 18/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la lista B […]
Actualización de la situación de suministro de Trandate comprimidos
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 07/2024 La AEMPS elimina las restricciones del suministro de Trandate a situaciones de hipertensión en el embarazo ya que se han implementado nuevas medidas para el control de la impureza detectada […]
La AEMPS informa sobre el uso correcto de los cosméticos depilatorios y epilatorios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 05/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de junio de 2024 El Comité de […]
La AEMPS pone en marcha un sistema dinámico de adquisición para el suministro de materiales y productos de laboratorio
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de mayo de 2024 Categoría: la AEMPSReferencia: AEMPS, 15/2024 Este sistema permitirá a sus laboratorios oficiales de control adquirir de manera ágil y recurrente materiales y productos de laboratorio Está configurado en dos categorías a las que se puede participar de manera conjunta o individual: reactivos y medios de […]