La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con los sistemas neuroestimuladores Proclaim, Proclaim XR, Proclaim Elite SCS y Proclaim DRG no recargables
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 25/2024 El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con el sistema neuroestimulador Infinity DBS no recargable
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 24/2024 El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de […]
La AEMPS celebra, junto con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, una jornada informativa sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2024 El objetivo de este evento es compartir información sobre el Reglamento y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias La jornada contará con la participación del secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, y responsables nacionales y europeos […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos en España obtienen el reconocimiento internacional
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2024 Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de la AEMPS y de las comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la […]
La AEMPS informa sobre la modificación de los reglamentos de productos sanitarios
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2024 El reglamento que entra en vigor hoy amplía los periodos transitorios del Reglamento 2017/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo Permitirá la aplicación gradual de EUDAMED por módulos, lo que mejorará la […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de julio de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de julio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 4 de septiembre de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
La AEMPS informa de un problema en los ventiladores BIPAP A30 y A40 que podría provocar la interrupción de la terapia
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 22/2024 Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, […]
La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2024 En 2023, se recibieron un total de 42.333 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos El SEFV-H, que celebra en 2024 su 40º aniversario, ha recogido durante estos años cerca de 600.000 casos de sospechas de […]
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Abril-junio 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de julio de 2024 NIPO: 134-24-004-2 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés El 46º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de abril, mayo y […]