La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebrará el próximo 4 de marzo de 2025 una sesión informativa online sobre la nueva Guía de Elementos Descentralizados en ensayos clínicos, con el objetivo de analizar cómo va a repercutir en los diferentes agentes la introducción de elementos descentralizados en los ensayos clínicos. La sesión cuenta con dos coloquios en los que representantes de las distintas instituciones aportarán su experiencia y punto de vista, así como cuáles son los desafíos regulatorios y asistenciales a los que se enfrenta dicha guía.
La jornada se retransmitirá en directo a través de LinkedIn, YouTube y en la página web de la sesión.
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Programa de la sesión informativa
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10.00-10.15 Bienvenida e inauguración del acto de presentación de la Guía
- Mª Jesús Lamas Díaz, directora de la AEMPS.
- Juan Yermo, director general de Farmaindustria.
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10.15-11.00 Coloquio 1: Desafíos regulatorios
- Juan Estévez Álamo, jefe de la División de Ensayos Clínicos de la AEMPS. (Moderador)
- Aurora Rojo Sanchís, jefa del área de inspección de Buena Práctica Clínica (BPC) y Buena Práctica de Farmacovigilancia (BPFV) del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS.
- Amelia Martín Uranga, directora del departamento de investigación clínica y traslacional de Farmaindustria.
- Emma Fernández de Uzquiano, Jefa de la Secretaría Técnica del CEIm del Hospital Universitario La Paz-Carlos III-HCB.
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11.00-11.45 Coloquio 2: Desafíos asistenciales
- José Valenzuela Mendoza, jefe de servicio de la División de Ensayos Clínicos de la AEMPS. (Moderador)
- Carina Escobar Manero, presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP).
- Tatiana Massarrah, coordinadora de la Unidad de Investigación de Oncología Médica en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
- Joana Claverol Torres, directora de Investigación Clínica en el Hospital Sant Joan de Déu.
- María Serrano Alonso, coordinadora del Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).