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Formato pdf Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 29/2021 La AEMPS amplía el plazo hasta el 30 de septiembre de 2022 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) UE-Suiza […]

Formato pdf Número 8 Fecha de elaboración: 10 de septiembre de 2021 Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las […]

Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 El desarrollo y la propagación de resistencia a los antibióticos es uno de los mayores problemas de salud pública en la actualidad. Para dar respuesta a este fenómeno España lanzó en 2014 el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Esta estrategia de carácter […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2021 El registro, que ha contado con la participación de seis sociedades científicas especializadas, se convertirá en una fuente de información primaria que reforzará los mecanismos de vigilancia de los dispositivos de asistencia circulatoria y respiratoria, en beneficio de la […]

Fecha de actualización: 04 de octubre de 2021 Presentación del Registro RENACER La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), a través del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), presentan el REgistro Nacional de Dispositivos de Asistencia Circulatoria y Respiratoria en España […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2021 La edición 2021 de los Premios PRAN suma nuevas categorías como prevención o medioambiente y mantiene el galardón de 4.000 euros para el proyecto ganador en cada una de ellas El objetivo de estos premios es reconocer y dar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 27/2021 Puede producirse una alteración en la presión de referencia con el uso continuo de determinados respiradores fabricados por Respironics Inc. EEUU o un aumento de la presión de calibración en el sensor de flujo externo que dé lugar a […]

Última actualización: 06/07/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: AEMPS, 6/2012 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en prevención de los efectos de posible ola de calor en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 14/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con Vaxzevria Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2021 La traducción del documento “MDCG 2019-15 rev.1 – Guía para los fabricantes de productos sanitarios clase I” tiene como fin ayudar a los fabricantes españoles de dichos productos a cumplir con las disposiciones del Reglamento 2017/745 de productos sanitarios […]