Archivos de la etiqueta: Seguridad

Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo. Se recuerda a los profesionales sanitarios: No administrar ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre La necesidad de informar a todas las pacientes en edad fértil que requieran/se encuentren en tratamiento con ondansetrón acerca…

La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 01-2018 a 08-2018 de las muletas Advance, con referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a la posible rotura del mango que podría ocasionar la caída del paciente.

Emla® es un medicamento de venta con receta médica. Se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas de Emla® crema sobre superficies extensas de piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación. Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso autorizadas para…

La AEMPS pone a disposición de los ciudadanos un formulario electrónico mediante el cual pueden notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (también llamados efectos adversos o secundarios). Los ciudadanos pueden acceder a este formulario desde la página web https://www.notificaRAM.es

Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que por tener una experiencia de uso limitada, se considera que deben someterse a una vigilancia mas estricta de su seguridad. Estos medicamentos se diferenciarán por un triángulo negro (▼) en el prospecto y se consideran prioritarios para la notificación de sospechas de reacciones adversas.

Ha finalizado la revisión sobre el riesgo ya conocido de tromboembolismo venoso (formación de coágulos sanguíneos en las venas) asociada al uso de anticonceptivos hormonales combinados. Los beneficios de estos medicamentos continúan superando a sus potenciales riesgos y no existe ninguna razón para que las mujeres que estén tomando estos medicamentos sin haber experimentado ningún problema interrumpan el tratamiento. El…

Se han notificando casos de exposición accidental a parches de fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. En algunos casos se han producido efectos adversos graves. Se recomienda a los pacientes y cuidadores: Extremar las precauciones para evitar transferir el parche al estar en contacto cercano con otra persona. Si accidentalmente se pega…

Se han producido casos graves de sobredosis con metotrexato por vía oral, debidos a que el medicamento se ha administrado todos los días de la semana, en vez de un día a la semana. La AEMPS recuerda a los pacientes que, tal como indica el prospecto, las dosis de metotrexato por vía oral en el tratamiento de enfermedades reumáticas es…

Última actualización: 31/01/2008 Puede consultar esta información en formato PDF INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/02 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de que a través de Internet están circulando informaciones equívocas en las que se cita un Ministerio de Salud y una Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria,…

Última actualización: 28/03/2008 Puede consultar esta información en formato PDF INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/03 Desmopresina es un medicamento comercializado para su administración oral o intranasal cuya acción principal es la disminución del volumen de orina (acción antidurética), por lo que su uso está indicado en distintas situaciones en las que este efecto puede ser…