“¡Corre sin resistencias!” bate records con más de 2000 participantes en su segunda edición
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2022 Más de 2000 corredores se reunieron en 9 ciudades de España para correr sin resistencias en un esfuerzo de concienciación para frenar la resistencia a los antibióticos. La jornada deportiva estuvo acompañada por diferentes actividades como juegos divulgativos, sorteos y […]
Cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2022 La AEMPS informa del cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40 cm, debido a la posibilidad de que tenga alguna fuga en el sellado del envase individual estéril. Este fallo en el […]
La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 7 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 11/2022 Desde hoy y hasta el 13 de noviembre, la AEMPS formará parte de la séptima edición de esta iniciativa internacional, que pone el foco en los pacientes y los profesionales de la Sanidad, y en cómo […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2022
Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebvallo (TABELECLEUCEL) – 2,8 × 107 – 7,3 × 107 células T viables/ml dispersión inyectable Eladynos (ABALOPARATIDA) – 80 microgamos/dosis solución inyectable subcutánea Livmarli (MARALIXIBAT) – 9,5 mg/ml solución oral Locametz (GOZETOTIDA) –25 microgramos equipo de […]
Crizotinib (Xalkori): vigilancia de los trastornos de la visión en pacientes pediátricos
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 10/2022 La EMA ha autorizado la utilización de crizotinib (Xalkori) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad, con recomendaciones específicas para la vigilancia de posibles trastornos de la visión, incluido el riesgo de pérdida […]
La AEMPS lanza NotificaVet, para la notificación electrónica de sospechas de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, Farmacovigilancia Veterinaria Referencia: MVET, 9/2022 A través de este formulario electrónico se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (también llamados efectos adversos o secundarios) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales, al […]
Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]
Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Julio-septiembre 2022
Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado […]
Boletín trimestral sobre productos sanitarios. Julio-septiembre 2022
Última actualización: 28 de octubre de 2022 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1107 de la Comisión de 4 de julio de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la clase D de conformidad con el Reglamento […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 22 de septiembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 22 de septiembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]