Archivos de la etiqueta: Portada

La AEMPS actualiza la información sobre las medidas tomadas en relación al producto comercializado como cosmético Agua Bidestilada Orravan, del laboratorio Reig Jofre Se ha procedido a la retirada y recuperación de todas las unidades de todos los lotes del producto Estas medidas se deben a la contaminación de varios lotes con las bacterias Burkholderia cepacia y Burkholderia contaminans, que…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Exblifep (cefepime/enmetazobactam) – 2 g / 0.5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Ryzneuta (efbemalenograstim alfa) – 20 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Abecma (idecabtagén vicleucel) Prevenar 20 (vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (20-valente, adsorbida)) Aspaveli (pegcetacoplan) Retsevmo (selpercatinib) Otra información de interés

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección dos certificados falsos Los productos afectados son compresores medicinales de aire sin aceite y sistemas de succión dental del fabricante chino Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD

La posible contaminación de varios lotes con la bacteria Burkholderia cepacia puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Su presencia se ha confirmado en tres lotes, aunque no puede descartarse en el resto, que están siendo analizados para comprobarlo El producto del laboratorio Reig Jofre se distribuye en el canal farmacia, canal…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas se presenta como natural, ocultando su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad, pudiendo causar daños…

Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Translarna dejará de estar disponible en la Unión Europea No se ha podido demostrar la eficacia del medicamento tras la revisión de los datos disponibles, incluyendo los resultados del estudio 041, realizado como una obligación específica tras la autorización, así como los resultados de un análisis en el que se compararon dos…

Fecha de publicación: 31 de enero de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2713 de la Comisión de 5 de diciembre de 2023 por el que se designan laboratorios de referencia de la Unión Europea en el ámbito de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro El 6 de diciembre de 2023, la Comisión Europea publicó el Reglamento de…

  Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

El problema aparece cuando el equipo indica erróneamente que la batería tiene carga suficiente para realizar la terapia de desfibrilación, cuando en realidad no dispone de la carga necesaria La probabilidad de que el problema ocurra es alta en los desfibriladores con versiones de software 2.06 e inferiores y, especialmente, cuando la batería lleva instalada en el equipo más de…