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La empresa fabricante de este equipo de infusión de insulina ha identificado que el parche adhesivo de la cánula de acero puede provocar irritación en la piel Las reacciones cutáneas son un efecto secundario conocido que se observa ocasionalmente con los sets de infusión En caso de experimentar estos efectos adversos, se recomienda consultar con un profesional de la salud…

Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio 747-302 en el que se comparó este medicamento con placebo, así como los datos de estudios de soporte y datos de vida real En este estudio, que era una de las obligaciones específicas impuestas en el momento de la autorización condicional, no se ha observado diferencia…

Las alertas generadas en el sistema de verificación han disminuido hasta lograr la estabilización del sistema A partir del próximo 30 de septiembre de 2024 no se pondrá suministrar ni dispensar ningún medicamento para el que se genere alerta en el sistema y no pueda descartarse una sospecha de falsificación La AEMPS mantiene actualizadas las instrucciones para la comunicación de…

La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Una nueva empresa se suma al listado de fabricantes que han facilitado estudios adicionales para demostrar que sus productos cumplen con lo reivindicado en el etiquetado La Agencia levanta la medida tomada sobre el producto NIVEA SUN Protección facial Sensitive SPF 50

La estructura del Nomenclátor Veterinario se modifica para incluir en los tiempos de espera de cada especie de destino y tejido, la forma y vía de administración correspondiente Para evitar posibles errores será aconsejable revisar el proceso de carga de datos desde CIMA Vet

La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de abril de 2024

El fallo no afecta a la administración de terapia pero una interrupción de ésta podría pasar desapercibida y causar una desaturación de oxígeno en el paciente. Los dispositivos Airvo 2 (uso hospitalario) y myAirvo 2 (uso domiciliario) no están diseñados para ser utilizados en soporte vital. La empresa fabricante está comunicando la retirada del mercado de determinados números de serie…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de julio de 2024

El objetivo de este documento es proporcionar información útil sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, los agentes implicados y el nuevo marco legislativo europeo y nacional La AEMPS, como organismo competente en la evaluación terapéutica de medicamentos, ha participado activamente en la elaboración de este documento La guía forma parte de una serie de publicaciones que acercan de manera sencilla…

Esta herramienta hace posible la evaluación y autocertificación de los equipos PROA de hospitales y áreas de salud en base a los estándares recogidos en las Normas de Certificación de los equipos PROA. Posteriormente, permitirá también la certificación validada por autoridades sanitarias CertificaPROA permite realizar tanto un seguimiento del proceso de certificación como acceder a un mapa de las categorías…