Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 09/2023 La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman […]
Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2023 Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades […]
La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2023 Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2023
Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2023 Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de noviembre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2023 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 19 de diciembre de 2023 El Comité de […]
Nota informativa de la 12ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 20 de noviembre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 01/2023 El CODI-VET de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales El comité ha acordado dividir en 2024 la sección […]
Siete ciudades españolas se unen a la iniciativa PRAN «¡Corre sin resistencias!» para celebrar la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso de los Antimicrobianos
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 28/2023 Las carreras celebradas en Córdoba, Madrid, Murcia, Vitoria, Salamanca, Sevilla y Valencia han contado con la participación de más de 2000 corredores, así como de su comunidad universitaria, con el fin de promover el uso prudente de los antibióticos […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 45/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 […]
España lidera la reducción del consumo de antibióticos en Europa
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 27/2023 España se sitúa como el 1er país con mayor reducción de consumo de antibióticos veterinarios y el 3º en salud humana a nivel europeo La jornada ha contado con la participación de conocidos divulgadores científicos y formadores en materia […]