La CE lanza una consulta pública sobre el acto de ejecución de consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano
El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones
La AEMPS retira el producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas
La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La Agencia ha ordenado la prohibición de la comercialización…
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2024
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Elahere (mirvetuximab soravtansina) – 5 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hetronifly (serplulimab) – 10 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hympavzi (marstacimab) – 150 mg solución inyectable. Theralugand (lutetium (177u) cloruro)– solución 40 GBq/ml de precursor radiofarmacéutico. Penbraya (vacuna meningocócica grupos A, B, C, e Y) – polvo y suspensión para su reconstitución…
La AEMPS inicia sus celebraciones de 25 aniversario con un acto institucional
El acto estuvo presidido por la ministra de Sanidad, Mónica García, y contó con la participación de otras autoridades europeas y nacionales Este evento incluyó una conversación entre la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y el doctor Juan Carlos Izpisúa, investigador pionero en biología del desarrollo, medicina regenerativa y envejecimiento celular
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Julio y agosto de 2024
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante
La AEMPS retira el producto MAX ERO PLUS
La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de este producto porque contiene sildenafilo, lo que le confiere la condición de medicamento Este tipo de moléculas están contraindicadas en pacientes con determinadas patologías cardiovasculares Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición y pudiendo causar daños graves a…
La AEMPS recuerda la entrada en vigor del reglamento europeo para inhaladores dosificadores con gases fluorados causantes de efecto invernadero
El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento (UE) 2024/573 sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores El etiquetado de estos inhaladores deberá cumplir los requisitos de dicho reglamento y del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2174 de la Comisión
La AEMPS organiza una sesión informativa sobre fabricación in house de productos sanitarios
El evento online se celebrará el próximo 9 de octubre, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión se centrará en explicar el procedimiento a llevar a cabo por hospitales para la fabricación de productos sanitarios in house
La AEMPS celebra su 25 aniversario con una serie de diálogos científico-técnicos
En total celebrará cinco diálogos temáticos con el objetivo de enfatizar su carácter científico y al servicio de la salud El acto inaugural será el 1 de octubre y estará presidido por la ministra de Sanidad, Mónica García Juan Carlos Izpisúa, investigador pionero en biología del desarrollo, medicina regenerativa y envejecimiento celular, será el protagonista del primer diálogo
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 08 de octubre de 2024