Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de enero de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de la publicación de información práctica relativa a la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 34/2024 La Comisión Europea publica información práctica actualizada, actos de ejecución, guías y buzones de contacto específicos con información sobre el nuevo reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias La Comisión ha habilitado dos páginas web específicas dedicadas a […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Novamune
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Categoría medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 8/2024 El defecto consiste en la existencia de partículas en la vacuna que bloquean los equipos de inyección Afecta al lote 004N de este medicamento, utilizado para la inmunización activa de pollitas de reposición frente a la […]
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2024 La Agencia, en coordinación con las comunidades autónomas, continúa realizando un estrecho seguimiento del suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado La AEMPS insiste en la necesidad de ajustarse a […]
La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 33/2024 El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes del medicamento veterinario Apivar
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 07/2024 El defecto afecta a 20 lotes y proviene de un resultado de fuera de especificaciones de la sustancia activa y de dos impurezas El medicamento veterinario sirve para el tratamiento de parasitosis externas en abejas La […]
El inspector de la ANSM y presidente del Comité de Oficiales de PIC/S, Jacques Morènas, protagonista del cuarto diálogo del 25 aniversario de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 44/2024 El evento estuvo centrado en el ámbito de la inspección y control de medicamentos y abordó, entre otros temas, los retos que enfrentan las autoridades regulatorias para atraer y retener personal altamente cualificado, los cambios en las inspecciones de […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, la retirada y recuperación del cosmético Cosmia–Gel de ducha exfoliante hueso de albaricoque 750ml y 250ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS publica la “Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos”
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 32/2024 Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS La Agencia Española de […]
Fezolinetant (▼Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2024 Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el […]
