Información sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2020 La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados. La retirada se produce debido a la posibilidad […]
Información sobre la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar.
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 9/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años. La retirada se produce […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de marzo de 2020
Última actualización: 18 de marzo de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de marzo de 2020.
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento IVERTIN 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET, 7/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada del lote 195026ZS01 del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) debido a la detección de un menor contenido de […]
Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 esp)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 2/2020 Fecha: 16/3/2020 Producto: IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 […]
Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19
Formato pdf Fecha de actualización: 10 de junio de 2020Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 5/2020 Ante la aparición de algunas publicaciones sugiriendo que el tratamiento con antihipertensivos del tipo IECA y/o ARAII podría ser un factor de riesgo de gravedad para pacientes hospitalizados […]
CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2020 Fecha: 13 de marzo de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (PLÁSTICO) (NR: 67252, CN: 602744) CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA […]
Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 4/2020 Se ha iniciado una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de Esmya (acetato de ulipristal) motivada por la aparición de un nuevo caso de fallo hepático grave. Como medida de precaución mientras esta nueva revisión finaliza, […]
La AEMPS y la Red EAMI apuestan por el fortalecimiento de los procesos de evaluación de medicamentos biosimilares en Iberoamérica
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS (España), 8/2020 La AEMPS ha organizado, a través de la Red EAMI, el curso online “Capacitación técnica de medicamentos biosimilares”, con el fin de reforzar las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias pertenecientes a la Red EAMI. El fortalecimiento de […]
La AEMPS informa de la posibilidad de obstrucción de la válvula espiratoria de control de presión de ventiladores Vivo 55/65 con el uso de determinadas cubiertas protectoras.
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 8/2020 Cuando se utilizan determinadas cubiertas protectoras con los ventiladores Vivo 55/65, de Breas Medical AB, Suecia, podría obstruirse la válvula espiratoria de control de presión La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales de […]