La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Corrección de errores: 08 de enero de 2021Fecha de publicación: 06 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 1/2021 Esta vacuna, desarrollada por Moderna, previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 18 años El CHMP, formado por expertos de las […]
Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicos
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 15/2020 La AEMPS establece una serie de recomendaciones de uso y conservación adecuada de estos productos, así como consejos para evitar incidentes en la población infantil Los geles y soluciones hidroalcohólicos, por tener un alto porcentaje de etanol, son […]
El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 19/2020 El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie […]
Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2020 La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará […]
La AEMPS lanza una campaña sobre las garantías de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 39/2020 Bajo el lema «Vacunas con garantías», el objetivo consiste en explicar a la ciudadanía por qué se ha acelerado tanto el desarrollo, la evaluación y la adquisición de las vacunas sin reducir los estándares de calidad, seguridad y eficacia […]
Campaña «Vacunas Con Garantías»
Seguridad, calidad y eficacia de las vacunas frente a la COVID-19
Última actualización: 01 de febrero de 2021 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanzó el 21 de diciembre de 2020 una campaña de concienciación sobre las garantías de las vacunas frente a la COVID-19. Coincidiendo con la evaluación positiva de la primera vacuna que se comercializará en Europa, el objetivo de esta […]
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 38/2020 Comirnaty es el nombre de la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer, que previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años El CHMP, formado por expertos de […]
Aplicación de los nuevos criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos de carácter cosmético
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 14/2020 Recientemente la comisión Europea ha hecho públicos los criterios sobre las reivindicaciones que no son propias de los geles hidroalcohólicos de carácter cosmético Los criterios relativos a la prohibición de indicar el porcentaje de alcohol en el producto, los pictogramas […]
La EMA inicia el cuarto procedimiento de evaluación continua de la vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2020 La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos […]
La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de las vacunas contra la COVID-19 de BioNTech/Pfizer y Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 33/2020 La evaluación de los datos ya ha comenzado debido a que ambas vacunas se han sometido al llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Por ello, la […]