Archivos de la categoría: Comunicación

La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 2 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités El boletín anual de farmacovigilancia…

La adecuación de los envases forma parte del proceso de autorización de medicamentos por parte de la Agencia Los criterios podrán ser aplicables en las solicitudes pendientes de resolver, así como en las nuevas solicitudes recibidas a partir de ahora

Debido a un defecto de fabricación, determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y referencias AD112L y AD112R, podrían romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2024 Nº alerta: R_05/2024 Fecha: 21 de febrero de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PLEINVUE POLVO PARA SOLUCION ORAL, 3 (1x3) sobres (NR: BE518640, CN: 729190) DCI o DOE: ASCORBATO SODIO, ASCORBICO ACIDO, CLORURO DE POTASIO, MACROGOL 3350, SODIO CLORURO, SODIO SULFATO ANHIDRO Lote:…

La AEMPS informa de una nueva función en la aplicación CERTCOS_CLV, ya disponible en la sede electrónica de la AEMPS Esta nueva función permite agrupar en un mismo certificado hasta cuatro solicitudes e incluir hasta un máximo de 100 productos cosméticos para un mismo país El objetivo de esta actualización es facilitar la gestión de las empresas exportadoras de cosméticos

Podrán acceder a esta beca personas que hayan terminado sus estudios hace un máximo de 5 años La duración de la beca es de un año a partir de la fecha de designación de adjudicatarios y podrá prorrogarse hasta los cuatro años Las becas están enfocadas a diferentes perfiles académicos para formarse en distintas áreas de actividad de la AEMPS

Esta semana están entrando en el canal farmacéutico más de un millón de bolsas para su distribución a pacientes La previsión, en base a la información recibida por las empresas, es que se distribuyan 600.000 más en la última semana de febrero La AEMPS sigue en contacto permanente con las empresas para realizar el seguimiento de la disponibilidad de este…

La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de enero de 2024.

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2024 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2024 Fecha: 15.02.2024 Productos: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS (Nº EU/2/12/146/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS(Nº EU/2/12/146/001) Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Prat de…

El problema afecta al lote F56158 del medicamento comercializado por Boehringer Ingelheim Vetmedica Se trata de un defecto consistente en resultados fuera de especificaciones con respecto al pH y apariencia durante los estudios de estabilidad