La AEMPS ha organizado la sexta reunión de los Jefes de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HAG)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2023 Este encuentro supone el inicio de una serie de 27 reuniones organizadas por la AEMPS dentro de la Presidencia Española del Consejo de la UE La reunión llevada a cabo ayer, tenía como objetivo apoyar la cooperación en materia […]
Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2023 Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo […]
Recomendaciones de la AEMPS para un buen uso de tintas para tatuaje y maquillaje permanente (micropigmentación)
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 04/2023 Uno de cada cuatro europeos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, tiene, al menos, un tatuaje o se ha realizado un tratamiento de micropigmentación El desconocimiento de la población sobre qué tintas son […]
Retirada de APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR , 12 frascos de 500 ml (NR: 45434, CN: 614602)
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2023 Nº alerta: R_29/2023 Fecha: 30 de agosto de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR , 12 frascos de 500 ml (NR: 45434, CN: 614602) DCI o DOE: ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, CITRATO TRISODIO, CLORURO […]
Retirada de KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS , 20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio (NR: 77213, CN: 697080)
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2023 Nº alerta: R_28/2023 Fecha: 30 de agosto de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS , 20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio (NR: 77213, CN: 697080) DCI o DOE: […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2023
Última actualización: 11 de agosto de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]
Retirada de ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE (NR: 27535, CN: 635649) y ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE (NR: 64566, CN: 608042)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2023 Nº alerta: R_27/2023 Fecha: 11 de agosto de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649) ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , […]
Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2023 Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción […]
Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2023 El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion […]
La AEMPS recuerda que una vez declarado el fin de la crisis de la COVID-19, dejan de ser de aplicación las medidas extraordinarias de la Ley 2/2021
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: ICM (CONT), 07/2023 Las medidas contenidas en el artículo 19 del capítulo IV referidas a medicamentos ya no son de aplicación Los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos considerados esenciales, ya no deberán […]