Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Enero-marzo 2024
Índice Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios
KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml (NR: 00146031, CN: 663871)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 Nº alerta: R_07/2024 Fecha: 16 de abril de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml (NR: 00146031, CN: 663871) DCI o DOE: LEVETIRACETAM Lote: Lote: 23I14, fecha de caducidad…
La AEMPS informa de un defecto en el firmware de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC
La empresa fabricante ha identificado un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC que fueron vendidas o reparadas entre el 26 de julio y el 23 de octubre de 2023 El firmware de las rodillas afectadas debe actualizarse desde las ortopedias a la nueva versión BRK3.02.19…
La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha establecido recomendaciones para priorizar las unidades de cisplatino disponibles La AEMPS está trabajando para importar medicamento extranjero y ha activado el mecanismo de solidaridad de la UE para solicitar unidades…
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de Sleepnet Corporation
Los campos magnéticos de los imanes de estas mascarillas pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento o desplazamiento de determinados implantes y de otros productos sanitarios La empresa fabricante está actualizando las contraindicaciones y advertencias existentes en el manual de usuario La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales de la sanidad, proveedores de servicio y pacientes
Abierto el plazo de inscripción de las XIII Jornadas de Farmacovigilancia de la AEMPS
Los días 12 y 13 de noviembre de este año se reunirán en Oviedo figuras clave de la seguridad de los medicamentos Se generará un espacio de debate y de intercambio de experiencias sobre inteligencia artificial y big data en el ámbito sanitario, así como sobre estrategias e innovación en la notificación de sospechas de reacciones adversas y comunicación en…
La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada
El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos casos determinados que deben ser correctamente identificados La Agencia y el laboratorio ya están trabajando en importar el medicamento extranjero para minimizar el impacto de la falta
La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada…
La AEMPS informa de la celebración de un seminario online sobre Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas
Está organizado por la Red Europea de Innovación, de la cual forma parte la Oficina de Apoyo a la Innovación y Conocimiento sobre Medicamentos de la AEMPS, en colaboración con la iniciativa ACT EU El seminario tendrá lugar el 19 de abril y está dirigido a todas las partes implicadas en el desarrollo de nuevos medicamentos Su objetivo es proporcionar…
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2024
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Awiqli (insulina icodec) – 700 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Emblaveo (aztreonam / avibactam) – 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Fabhalta (iptacopan) – 200 mg cápsulas duras Lytenava (bevacizumab gamma) – 25 mg/ml solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Bimzelx…