Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2024
- CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento
- La próxima reunión tendrá lugar el 13 de noviembre de 2024
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 2 de octubre de 2024 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.
De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 13 de noviembre de 2024.
A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimientos nacional
Farmacológicos / No biológicos
Nuevos medicamentos
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Gentalpig 200.000 UI/G polvo para administración en agua de bebida
Solicitante: Fatro Ibérica, S. L.
Nº de trámite: 2023000146
Tipo de solicitud: híbrida
Sustancia activa: sulfato de gentamicina
B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
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Benadil 5 mg comprimidos recubiertos con película para perros y gatos
Solicitante: Vetviva Richter GMBH
Número de procedimiento: CZ/V/0111/002/E/001
Tipo de solicitud: reconocimiento posterior / genérico
Sustancia activa: hidrocloruro de benazepril
Especies de destino: perros y gatos -
Benadil 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Solicitante: Vetviva Richter GMBH
Número de procedimiento: CZ/V/0111/003/E/001
Tipo de solicitud: reconocimiento posterior / genérico
Sustancia activa: hidrocloruro de benazepril
Especies de destino: perros
