Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2023 El acuerdo se extiende a las inspecciones de normas de correcta fabricación (NCF) que deben aplicar los fabricantes de medicamentos veterinarios La AEMPS destaca como autoridad supervisora en NCF en España, que se encuentra entre los dieciséis Estados miembros […]

Fecha de publicación: 02 de junio de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Pylclari (piflufolastat (18F)) – 1000 MBq/ml y 1500 MBq/ml solución inyectable Ztalmy (ganaxolona) – 50 mg/ml suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Opdivo (nivolumab) Sogroya (somapacitan) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 04 de mayo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Última actualización: 10/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2013 Categoría: COSMÉTICOS, BIOCIDAS. Referencia: COS, 3/2013 El objetivo de esta nota es informar de las características que deben reunir para su comercialización las pulseras o brazaletes repelentes de insectos para uso humano, incluidas las que están formuladas […]

Última actualización: 09/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2013 Categoría: COSMÉTICOS, BIOCIDAS, SEGURIDAD. Referencia: COS, 2/2013 La AEMPS informa de la retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta (precinto) de color rojo, que contienen CRISTALMINA UNI 1% ACUOSA, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 24/2023 La jornada, centrada en el Real Decreto 192/2023, de productos sanitarios, se celebró con el fin de informar sobre cuestiones novedosas reflejadas en la norma y resolver dudas entre los sectores interesados Las licencias, la fabricación in house, las […]

Formato pdf Fecha de actualización: 23 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 05/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de mayo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: ICM (CONT), 09/2023 La expresión de la dosis en el nombre de los medicamentos Genta-gobens, pasa a expresarse en forma de mg/ml, para adaptarse a la normativa europea. La composición de estos medicamentos no ha variado, siendo el contenido […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 08/2023 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección son autorizados y comercializados como medicamentos en lugar de biocidas, de acuerdo con la Resolución de 2 de junio de 2021 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2023 Nº alerta: R_17/2023 Fecha: 19 de mayo de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OXÍGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS 99,5% V/V GAS COMPRIMIDO, 1 bala de gas de 5 l (NR: 66969, CN: 651871) DCI o […]