Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2023 El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni […]
MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2023 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2023 Fecha: 08.09.2023 Productos: MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP) […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de octubre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 39/2023 En varios lotes fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China se ha detectado que el buffer se evapora total o parcialmente antes del uso Tras la investigación abierta por la AEMPS, el fabricante ha identificado el problema y […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de actualización: 06 de octubre de 2023Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2023 A partir del 1 de octubre no será necesario solicitar BCG intravesical a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS, ya que se […]
La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2023 LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs […]
HERA Invest pone a disposición de las empresas cien millones de euros para investigación y desarrollo de contramedidas médicas y tecnologías relacionadas en la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2023 Los impulsores de HERA Invest han sido la Comisión Europea (HERA) y el Banco Europeo de Inversiones, con el apoyo de la financiación del programa EU4Health El objetivo de la inversión es promover la investigación y el desarrollo de […]
La AEMPS y la Red Europea de Innovación han organizado una reunión sobre innovación e investigación farmacéuticas
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2023 El evento, celebrado en Madrid, ha sido inaugurado por la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, y ha contado con la presencia de la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y de la directora ejecutiva de la […]
La directora de la EMA visita la AEMPS con motivo de la Presidencia Española del Consejo de la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2023 Cooke destacó el importante papel que desarrollan los técnicos de la Agencia en los comités y los grupos de la EMA, especialmente en áreas como los medicamentos biológicos, la inspección a laboratorios, o la innovación de medicamentos “Los técnicos […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2023
Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebglyss (lebrikizumab) – 250 mg solución inyectable Finlee (dabrafenib) – 10 mg comprimidos dispersables Vanflyta (quizartinib) – 17,7 mg y 26,5 mg comprimidos recubiertos con película Yorvipath (palopegteriparatida) – 168 µg/0,56 ml, 294 µg/0,98 ml y […]
La AEMPS ha celebrado las reuniones europeas de Jefes de Agencias de Medicamentos y de Autoridades de Productos Sanitarios en Santiago de Compostela
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2023 La AEMPS ha ejercido de anfitriona, durante dos días, del encuentro periódico de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y de la reunión de Autoridades de Productos Sanitarios (CAMD) en Santiago de Compostela Estos dos encuentros […]
