Fecha de publicación: 10 de mayo de 2024
| Nº alerta: R_09/2024 | Fecha: 10 de mayo de 2024 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BUDESONIDA ALDO UNION 200 microgramos/pulsación SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN , 1 inhalador de 200 dosis (NR: 61664, CN: 799015) |
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| DCI o DOE: BUDESONIDA |
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| Lote: 070V002C |
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| Fecha de caducidad: 31/01/2026 |
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| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. – C/.Baronesa de Maldá, 73(Esplugues de Llobregat) |
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| Fabricante: LABORATORIO ALDO UNION S.L. – Baronesa de Maldá,73, Esplugues de Llobregat (Barcelona), 08950, España |
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| Descripción del defecto: Error en la fecha de caducidad indicada en el estuche |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 3 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada. |
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| Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente. |
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