Archivos de la categoría: Comunicación

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de la AEMPS y de las comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la Comisión Europea Este resultado es de gran importancia debido a que supone el reconocimiento internacional de la equivalencia de las actuaciones…

El reglamento que entra en vigor hoy amplía los periodos transitorios del Reglamento 2017/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo Permitirá la aplicación gradual de EUDAMED por módulos, lo que mejorará la transparencia y proporcionará información sobre los productos en el mercado de la UE Incluye un nuevo requisito a fabricantes: informar en…

CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 4 de septiembre de 2024

Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, insuficiencia respiratoria e incluso la posible muerte de pacientes más vulnerables Philips Respironics Inc., EEUU, establece una serie de recomendaciones…

En 2023, se recibieron un total de 42.333 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos El SEFV-H, que celebra en 2024 su 40º aniversario, ha recogido durante estos años cerca de 600.000 casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y acontecimientos adversos tras la vacunación, cuyo análisis ha originado numerosas señales de farmacovigilancia La AEMPS agradece la colaboración…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2024 Nº alerta: R_11/2024 Fecha: 03 de julio de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: KYPROLIS 60 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial (NR: 1151060001, CN: 709152) DCI o DOE: CARFILZOMIB Lote: 1169337A Fecha de caducidad: 31/07/2026 Titular de autorización…

La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos, que contienen sildenafilo, lo cual les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición Este tipo de moléculas están contraindicadas en pacientes con determinadas patologías asociadas al riesgo…

Fecha de publicación: 02 de julio de 2024 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) quiere advertir de la importancia de proteger la piel de los niños del sol para concienciar sobre la protección solar desde la infancia, algo fundamental para su futuro. Por ello, lleva a cabo la campaña Consejos para una adecuada protección solar en niños…