Retirada de ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE (NR: 27535, CN: 635649) y ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE (NR: 64566, CN: 608042)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2023 Nº alerta: R_27/2023 Fecha: 11 de agosto de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649) ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , […]
Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2023 Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción […]
Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2023 El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion […]
La AEMPS recuerda que una vez declarado el fin de la crisis de la COVID-19, dejan de ser de aplicación las medidas extraordinarias de la Ley 2/2021
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: ICM (CONT), 07/2023 Las medidas contenidas en el artículo 19 del capítulo IV referidas a medicamentos ya no son de aplicación Los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos considerados esenciales, ya no deberán […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2023
Fecha de publicación: 01 de agosto de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Abrysvo (dos antígenos F recombinantes estabilizados en prefusión del VRS que representan a los subgrupos VRS-A y VRS-B) – polvo y disolvente para solución inyectable Apretude (cabotegravir) – 30 mg comprimidos recubiertos con película y 600 […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Wuxi Owgels Medical Instruments Co., LTD
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 37/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas […]
SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_26/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789) SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos […]
Retirada de distintos medicamentos inyectables B. Braun Melsungen
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_25/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 50 ml (NR: 71461, CN: 603231) FLUCONAZOL B. BRAUN […]
Retirada de distintos medicamentos inyectables B. Braun Medical
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_24/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento / Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712) AMICACINA […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el […]