Archivos de la categoría: Comunicación

Retirada de ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE (NR: 27535, CN: 635649) y ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE (NR: 64566, CN: 608042)

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2023 Nº alerta: R_27/2023 Fecha: 11 de agosto de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649) ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , […]

La AEMPS recuerda que una vez declarado el fin de la crisis de la COVID-19, dejan de ser de aplicación las medidas extraordinarias de la Ley 2/2021

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: ICM (CONT), 07/2023 Las medidas contenidas en el artículo 19 del capítulo IV referidas a medicamentos ya no son de aplicación Los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos considerados esenciales, ya no deberán […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2023

Fecha de publicación: 01 de agosto de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Abrysvo (dos antígenos F recombinantes estabilizados en prefusión del VRS que representan a los subgrupos VRS-A y VRS-B) – polvo y disolvente para solución inyectable Apretude (cabotegravir) – 30 mg comprimidos recubiertos con película y 600 […]

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Wuxi Owgels Medical Instruments Co., LTD

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 37/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas […]

SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_26/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789) SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos […]

Retirada de distintos medicamentos inyectables B. Braun Melsungen

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_25/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 50 ml (NR: 71461, CN: 603231) FLUCONAZOL B. BRAUN […]

Retirada de distintos medicamentos inyectables B. Braun Medical

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_24/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento / Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712) AMICACINA […]

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el […]