Archivos de la categoría: Comunicación

Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su producto con metamizol en Finlandia, por motivos de seguridad El PRAC evaluará la evidencia disponible en relación con el uso de metamizol y el riesgo…

Los artículos contienen ingredientes prohibidos o utilizados sin una conformidad respecto a las restricciones establecidas Algunos de los productos cosméticos podrían provocar quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves En 2022 la empresa se había comprometido a cesar la comercialización de uno de los productos retirados por inclusión de un ingrediente prohibido

Esta jornada forma parte del Plan de Compromiso Social de la AEMPS y tiene como objetivo divulgar su trabajo entre la ciudadanía En esta ocasión, ha visitado la AEMPS un grupo de alumnos del itinerario científico de 4º de la ESO El programa de actividades incluía tanto charlas explicativas sobre el trabajo que se realiza en la agencia y las…

Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión Con las nuevas normas de transparencia, solo se harán públicos algunos documentos y datos clave de los ensayos, simplificándose la creación y el…

Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios, acerca de la derogación del apartado 2 del artículo 102 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, tras la aprobación de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo,…

CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 3 de julio de 2024

La AEMPS publica el cuarto informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama La Agencia recibió, hasta el año 2023, 129 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, siendo confirmados 94 de ellos

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2024 Nº alerta: R_10/2024 Fecha: 06 de junio de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR 20 ampollas de 2,5 ml (NR: 73561, CN: 677602) DCI o DOE: IPRATROPIO BROMURO, SALBUTAMOL SULFATO Lote: AU176D Fecha de caducidad: 31/01/2027…

La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Tres de las empresas responsables de estos productos han facilitado estudios adicionales que sustentan el FPS y/o el FP-UVA reivindicados en los etiquetados de sus productos Tras analizar toda la documentación, la Agencia ha decidido modificar algunas de las medidas previamente adoptadas

La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la lista B del Anexo II Los productos no se encuentran en CCPS, registro de comercialización de productos sanitarios de la AEMPS, por lo que es…