La AEMPS informa sobre un posible problema en las protecciones laterales de determinadas sillas de ruedas Panthera AB
Las protecciones laterales de los modelos Panthera X3, X, S3, U3, S3 Swing y U3 Light, distribuidas entre el 1 de diciembre de 2023 y el 15 de marzo de 2024, podrían estar afilados y ocasionar cortes a las personas usuarias La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida
La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E Esta población tiene menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), una reacción adversa grave conocida que implica edema (hinchazón) y posibles hemorragias…
La AEMPS informa de una posible reducción de la vida útil de la pila en determinadas bombas de insulina Minimed de la serie 600 y 700
Existe la posibilidad de que se produzcan daños eléctricos debido a golpes o caídas Los daños eléctricos ocasionados podrían reducir la vida útil de la pila provocando que la alerta “Pila baja bomba” se active más tarde de lo previsto La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
Las XIII Jornadas Nacionales de Farmacovigilancia celebradas por la AEMPS reúnen a más de 500 profesionales sanitarios
Esta edición se ha centrado en cuatro mesas de trabajo que abordaron temas de interés estratégico y de desarrollo para el sector sanitario Además, coincidieron con la celebración del 40 aniversario del Sistema Español de Farmacovigilancia
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de noviembre de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 03 de diciembre de 2024
Cerca de 4.000 personas se dan cita en la IV edición de «¡Corre sin resistencias!»
La IV edición de “¡Corre sin resistencias!” se suma a las iniciativas de la Semana Mundial de Concienciación del Uso de los Antimicrobianos con carrera y/o stands en nueve ciudades del territorio nacional Nueve universidades coordinadas por el PRAN han organizado este evento deportivo que, entre estudiantes, amigos y familiares, ha involucrado a cerca de 4.000 personas en la lucha…
La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de CPP de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Gracias a este servicio, los Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España para países comprendidos dentro del Convenio de la Haya serán reconocidos en cualquier país firmante del Convenio sin necesidad de otra autenticación La Apostilla se realizará de forma automática al firmar el CPP en todas las solicitudes para terceros países…
La AEMPS actúa como ponente en el proceso de autorización y certificación de la primera plataforma vacunal veterinaria, Innovax HVT
Se trata del primer procedimiento de este tipo para la autorización de plataformas vacunales llevado a cabo en Europa Gracias a él, se agilizará la disponibilidad de vacunas veterinarias, al acelerar el procedimiento de autorización de las vacunas basadas en la misma plataforma
La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para la comunicación de fabricación de productos sanitarios in house por hospitales
La nueva aplicación informática permite la comunicación de la actividad de fabricación in house por parte de los hospitales a la AEMPS Todos los hospitales que en la actualidad estén realizando fabricación in house de productos sanitarios deberán realizar esta comunicación
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2024
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante