Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 5/2024 Fecha: 31.07.2024 Productos: TELMIN UNIDIA 200 MG COMPRIMIDOS PARA RAZAS MEDIANAS Y GRANDES PERROS (Nº 687 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: TELMIN UNIDIA 200 MG COMPRIMIDOS PARA RAZAS MEDIANAS Y GRANDES PERROS (Nº 687 ESP). Laboratorio titular:  ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.…

Los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico, podrán consultar la situación de cada comité y elegir uno de los que tengan disponibilidad como evaluador Cada CEIm indicará las evaluaciones que puede asumir mensualmente

El peso máximo autorizado se reduce de 150 kg a 130 kg Además, se han retirado las muletas afectadas por esta medida para aquellos pacientes que pesen más de 130 kg La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, ortopedias, farmacias y distribuidores

El objetivo de la comunicación es advertir sobre el uso correcto para minimizar las reacciones adversas a dicho medicamento El medicamento veterinario está indicado para la reducción de la hiperglucemia en gatos con diabetes mellitus no dependiente de insulina Los sistemas de farmacovigilancia han recibido comunicaciones de reacciones adversas graves, entre ellos signos de cetoacidosis diabética y muerte

Algunas referencias de los ventiladores BIPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL, BiPAP A30 EFL podrían generar alarmas falsas de concentración alta de oxígeno debido a un fallo en el sensor de oxígeno interno Si los pacientes dependen del suministro de oxígeno y lo desconectan sin cambiar a una fuente suplementaria, existe riesgo de hipoxemia (bajos niveles de oxígeno en sangre),…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2024 Nº alerta: R_15/2024 Fecha: 29 de julio de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719099) ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719098)…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2024 Nº alerta: R_14/2024 Fecha: 29 de julio de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82386, CN: 718812) ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811) ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG…

Esta declaración surge de la jornada que tuvo lugar el pasado 10 de julio entre las autoridades competentes de productos sanitarios y los representantes de la CE para dialogar sobre la implementación de los reglamentos europeos de productos sanitarios y las dificultades en su aplicación El texto, respaldado por HMA y CAMD, se dirige a la CE para contribuir a…

La base de datos contiene las asociaciones principio activo-biomarcador farmacogenómico con mayor nivel de evidencia Se proporciona una descripción detallada de la información contenida en ficha técnica en relación con la asociación principio activo-biomarcador y el enlace directo a dicha ficha técnica El objetivo es facilitar la implementación de la farmacogenética y la medicina personalizada en el Sistema Nacional de…

Fecha de publicación: 29 de julio de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción o cese en el suministro…