Última actualización: 8/2/2018
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Fecha de publicación: 8 de febrero de 2018
Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD
Referencia: COS, 1/2018
La AEMPS informa del cese de comercialización e inmovilización cautelar de todas las unidades de los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 debido a posible contaminación. Como medida de precaución, estas unidades no deben ser utilizadas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la posible presencia de Burkholderia cepacia en los lotes fabricados a partir del mes de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 (se relacionan en el anexo I). Esta bacteria tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, si bien puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales.
La AEMPS está llevando a cabo una investigación en coordinación con la Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Cataluña. Hasta tanto finalice esta investigación, se ha instado a la empresa fabricante, Telic, S.A.U., al cese de la comercialización del producto +B.O emulsión hidratante pH 5.
En aplicación del principio de precaución, el producto debe quedar inmovilizado cautelarmente en los establecimientos o centros en los que se encuentre, por lo que no debe venderse o distribuirse, ni debe ser utilizado.
La medida abarca a todas las unidades de los lotes mencionados en el anexo I.
Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y al Sistema Español de Vigilancia Epidemiológica, para su conocimiento.
FOTOGRAFÍA DEL PRODUCTO
DATOS DE LA EMPRESA
Telic, S.A.U.
C/ Molí d’en Barri, 7-9, Polígono Industrial Can Barri
08415 Bigues y Riells
Barcelona
Teléfono: 93.865.61.25
ANEXO I NOTA INFORMATIVA COS, 1/2018: RELACIÓN LOTES AFECTADOS
PRODUCTO |
FORMATO |
Nº LOTE |
---|---|---|
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L 20UN |
523/07‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
500 ML |
513/07‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1L 12UN C/BOMBA |
543/07‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L 20UN |
509/07‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L 20UN |
549/07‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
250 ML |
509/09‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
500 ML |
510/09‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L 20UN |
517/09‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
500 ML |
522/10‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L |
523/10‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L 20UN |
526/10‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1L 12UN C/BOMBA |
539/10‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
500 ML |
533/11‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
250 ML |
544/11‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L 20UN |
545/11‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
500 ML |
551/11‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1L 12UN C/BOMBA |
552/11‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
250 ML |
509/12‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
500 ML |
510/12‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L 20UN |
515/12‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1L 12UN C/BOMBA |
516/12‐17 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
500 ML |
501/01‐18 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L 20UN |
502/01‐18 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1L 12UN C/BOMBA |
509/01‐18 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
500 ML |
510/01‐18 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
250 ML |
534/01‐18 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1 L |
535/01‐18 |
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO |
1L 12UN C/BOMBA |
547/01‐18 |
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