Archivos de la categoría: Comunicación

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2024 Esta decisión no varía con respecto a la recomendación de la EMA del pasado diciembre Tras la reexaminación por parte del CHMP, solo un medicamento evitará la suspensión La AEMPS implementará las medidas de la CE para […]

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2024 La EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) del antibiótico Emblaveo Se trata de una combinación a dosis fijas de los principios activos aztreonam y avibactam El nuevo medicamento […]

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 03/2024 Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de abril de 2024 El Comité de […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 11/2024 Debido a un defecto de fabricación, el lote 91548 del andador plegable de Identités 49, con referencia 826068, podría romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias/ortopedias y distribuidores […]

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2024 La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del […]

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de marzo de 2024 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 02/2024 Según el Informe sobre Problemas de Suministro de la AEMPS, estas presentaciones bajan por primera vez desde el año 2020 Los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2024 Nº alerta: R_06/2024 Fecha: 13 de marzo de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas (NR: 82518, CN: 719459) DCI […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2024NIPO: 134-24-006-3 Información dirigida a profesionales sanitarios Notificaciones individuales de sospechas de acontecimientos adversos Modificaciones de ficha técnica y estudios posteriores a la autorización Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2024 Actualización del 12 de marzo de 2024: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos los nombre del epígrafe A., que cambia de “Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento […]