Archivos de la categoría: Comunicación

El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la presentación del informe al término de sus investigaciones clínicas La AEMPS recomienda a las…

El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio de los medicamentos y las terapias avanzadas El encuentro, dividido en tres bloques temáticos, ha abordado el uso de herramientas de edición génica,…

La pantalla de confirmación de la aplicación A820 myPTM puede experimentar retrasos durante acciones como la interrogación, la resincronización, las solicitudes de bolo o el desemparejamiento del administrador personal de terapia (PTM) Este retraso puede causar confusión en las personas usuarias, que podrían pensar que el bolo no se ha administrado, aunque ya se haya iniciado y administrado correctamente Aunque…

Según el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia de 2024, la AEMPS recibió e investigó 90 notificaciones, de las que un 60% no revestía gravedad De ellas, el 53% correspondían a productos de cuidado de la piel, el 13% a productos solares, el 10% a productos de limpieza de la piel, y el 7% a desodorantes El portal NotificaCS se consolida como…

Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 15 de abril de 2025

Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 118354 de este cosmético La contaminación del producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

El informe señala que las notificaciones de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios en 2024 fueron un total de 3.820 En cuanto a la naturaleza de los acontecimientos adversos, la mayoría de ellos se produjeron en perros, gatos, y ganado bovino, ovino y porcino Tras su creación en 2022, NotificaVET se alza como el principal canal para la notificación, con un…

A partir del 1 de julio, el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) será obligatorio para las solicitudes de nuevos registros y modificaciones de autorización de comercialización de medicamentos registrados por procedimiento nacional También se exigirá para la solicitud de códigos nacionales de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado y sus modificaciones La AEMPS celebrará una sesión informativa pública…

EMANS 2028 tiene el objetivo de asegurar que la red regulatoria europea cuente con los recursos necesarios para que, entre otros fines, la Unión Europea sea competitiva en el desarrollo y la fabricación de medicamentos La estrategia se centra en seis áreas estratégicas entre las que destaca el uso de inteligencia artificial a lo largo del ciclo de vida del…