La AEMPS pone en marcha un procedimiento para consultas relativas a la cualificación y clasificación de productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 09/2024 El objetivo es dar respuesta a las dudas generadas sobre cualificación y clasificación que se puedan generar tras la implementación de las nuevas regulaciones Cada consulta deberá referirse a un único producto Este procedimiento entra en vigor el 27 […]
La AEMPS lanza una nueva aplicación para indicar y actualizar la comercialización de medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2024 El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además […]
Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso
Formato PDF Última actualización: 13 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2015 Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular […]
La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET (CSMV), 01/2024 La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a […]
La AEMPS actualiza los criterios para la autorización de formatos de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de febrero de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2024 La adecuación de los envases forma parte del proceso de autorización de medicamentos por parte de la Agencia Los criterios podrán ser aplicables en las solicitudes pendientes de resolver, así como en las nuevas solicitudes recibidas a partir de […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y con referencia AD112
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 08/2024 Debido a un defecto de fabricación, determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y referencias AD112L y AD112R, podrían romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para pacientes, […]
PLEINVUE POLVO PARA SOLUCION ORAL, 3 (1×3) sobres (NR: BE518640, CN: 729190)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2024 Nº alerta: R_05/2024 Fecha: 21 de febrero de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PLEINVUE POLVO PARA SOLUCION ORAL, 3 (1×3) sobres (NR: BE518640, CN: 729190) DCI o DOE: ASCORBATO SODIO, ASCORBICO ACIDO, CLORURO DE POTASIO, MACROGOL 3350, SODIO […]
Nueva funcionalidad en la aplicación CERTCOS_CLV para agilizar la tramitación de certificados de libre venta de cosméticos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS convoca once becas de formación para trabajar en su sede en Madrid
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de febrero de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2024 Podrán acceder a esta beca personas que hayan terminado sus estudios hace un máximo de 5 años La duración de la beca es de un año a partir de la fecha de designación de adjudicatarios y podrá prorrogarse hasta […]
La AEMPS actualiza los datos sobre la disponibilidad de bolsas de recogida de orina
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 07/2024 Esta semana están entrando en el canal farmacéutico más de un millón de bolsas para su distribución a pacientes La previsión, en base a la información recibida por las empresas, es que se distribuyan 600.000 más en la última […]