Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2024 El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos […]

La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2024

Fecha de publicación: 08 de abril de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Awiqli (insulina icodec) – 700 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Emblaveo (aztreonam / avibactam) – 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Fabhalta (iptacopan) – 200 mg cápsulas duras Lytenava […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de abril de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 8 de mayo de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]

Publicados los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2018 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 11/2018 La AEMPS ha traducido y publicado dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para facilitar su conocimiento a los agentes interesados. La AEMPS ha publicado los siguientes documentos: […]

La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Alkimia Technology and Stetic

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de abril de 2024 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2024 La empresa no ha reformulado la composición de varios de sus productos para adaptarse al nuevo reglamento europeo que entró en vigor en 2022 y que restringe el uso de determinadas sustancias La Agencia ha ordenado la […]

La AEMPS y la POP colaborarán en el fomento del uso seguro y racional de los medicamentos

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 06/2024 Ambas entidades han formalizado su colaboración mediante un acuerdo para que exista una comunicación eficiente dirigida a las asociaciones de pacientes El objetivo es que las asociaciones de pacientes tengan una opinión formada, relevante y útil sobre el procedimiento […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris, por contaminación microbiológica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de la cama Invacare NorBed Kid para la correcta instalación y uso de la barandilla lateral deslizante

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de marzo de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2024 La empresa ha identificado incidentes relacionados con una incorrecta instalación o uso de la barandilla debido a la imprecisión de las instrucciones de uso El Manual de Usuario ha sido actualizado para incluir un anexo con imágenes y […]