Declaración anual de intención de comercialización
Última actualización: 19/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 11/2016 En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y […]
Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales
Última actualización: 31/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2017 Novedades en el envío y carga de las propuestas de los textos con la información del medicamento y las traducciones para su revisión durante la fase nacional de […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en dosieres de medicamentos de uso humano
Última actualización: 26/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2018 Novedades relativas al envío de solicitudes sobre actividades regulatorias de medicamentos de uso humano, siendo obligatorio desde el 1 de enero de 2019 el uso del formato eCTD […]
La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
Última actualización: 10/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 2/2016 La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la […]
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
Última actualización: 24/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2017 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA Referencia: AEMPS, 1/2017 La AEMPS informa que los servicios de inspección de nuestro país han superado favorablemente la auditoría del programa Joint Audit Program (JAP) coordinado por la Red de Jefes de Agencias […]
España preside el mecanismo de estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados
Última actualización: 30/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM, 2 /2017 La reunión plenaria anual en la que participan países de todo el mundo tiene lugar en Ginebra estos días para repasar los avances del […]
El informe JIACRA-España analiza la relación entre grado de consumo de antibióticos y desarrollo de resistencia
Última actualización: 5/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 9/2018 El primer Informe JIACRA-España apunta a la relación positiva entre la cantidad de antibióticos usados en personas y animales y el desarrollo de resistencia en las bacterias de ambos y, en […]
Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Última actualización: 05/08/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para responsables de Comunidades Autónomas Fecha de publicación: 5 de agosto de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 22/2014 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75 mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia […]
Anexo a la nota informativa: Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos inviables de origen humano. Ref.: 002/ Abril 2010
Última actualización: 12/04/2010 Versión para imprimir Acceso a la nota informativa LISTADO DE PRODUCTOS NO CONSIDERADOS MEDICAMENTOS QUE INCORPORAN TEJIDOS INVIABLES DE ORIGEN HUMANO AUTORIZADOS POR LA AEMPS HASTA EL 21 DE MARZO DE 2010* Ref.: 002/ Abril 2010* 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Tipo de producto: Colágeno […]
DENTÍFRICOS FALSIFICADOS O PROCEDENTES DE CHINA
Última actualización: 03/07/2007 NOTA INFORMATIVA SOBRE DENTÍFRICOS FALSIFICADOS O PROCEDENTES DE CHINA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido en estos días varias informaciones sobre las acciones adoptadas por las autoridades sanitarias de Estados Unidos sobre pastas dentífricas falsificadas o procedentes de China que contienen dietilenglicol. El dietilenglicol es una sustancia […]
