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Archivos de la categoría: Comunicación

Fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de Gadolinio para resonancia magnética

Última actualización: 08/02//2007 Documento en formato Pdf Ficha técnica Omniscam Prospecto Omniscam COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/03 8 de febrero de 2007 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad relacionados con la administración de contrastes […]

Suspensión de comercialización de Carisoprodol (Mio-Relax®, Relaxibys®)

Última actualización: 04/12/2007 Puede consultar esta información en formato PDF Consultar la información para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/18 Carisoprodol es un relajante muscular de acción central disponible en España bajo los nombres comerciales de Mio-Relax (monofármaco) y Relaxibys (asociado a paracetamol). También está comercializado en otros 11 países […]

Nota informativa sobre terapia hormonal en la menopausia: actualización de la información

Última actualización: 03/10/2008 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/16 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado anteriormente a los profesionales sanitarios sobre los riesgos y beneficios del uso de terapia hormonal de sustitución (TH) (ver notas informativas 2002/07 […]

Nota informativa de la AEMPS sobre fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de gadolinio: finalización de la revisión en Europa

Última actualización: 20/11/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/12 20 de noviembre de 2009 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2007/03 sobre fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) y el uso de contrastes de gadolinio para resonancia magnética (RM), la Agencia Española de Medicamentos […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la suspensión de comercialización de Sitaxentan (Thelin®)

Última actualización: 10/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de medicamentos de uso humano Ref. 016/2010 SITAXENTAN ( THELIN®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓ Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) / 15 / 2010 La Agencia Española de Medicamentos y […]

Tetrazepam (Myolastan®): suspensión de comercialización

Última actualización: 07/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Myolastan® (tetrazepam) que será efectiva el día 1 de julio de 2013. […]

Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información

Última actualización: 07/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 7 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 3/2014 Tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas […]

Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo

Última actualización: 27/05/2016   Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 27 de mayo de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 18 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2016 Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en […]

▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)

Última actualización: 14/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 14 de junio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 5/2017 Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con […]

Nota Informativa de la Decimosexta Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 29 de marzo de 2007

Última actualización: 04/04/2007 Madrid, 4 de abril de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Formulario Electrónico Simplificado de Uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Se informó por la Secretaría que la EMEA ha iniciado el programa piloto en el que participa España para desarrollar un formulario electrónico simple que incentive la notificación […]