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Alerta Farmacéutica 23/08 – DOXORUBICINA TEDEC

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Alerta Farmacéutica 23/08 – DOXORUBICINA TEDEC

Última actualización: 06/08/2008

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

23/08

Fecha:

06/08/08

OBJETO:

Producto: Medicamento
Marca comercial:
DOXORUBICINA TEDEC
Presentación:
DOXORUBICINA TEDEC SOLUCIÓN INYECTABLE 2mg/ml 25ml, 1 vial
DCI o DOE:
DOXORUBICINA
Nº Registro: 61085
Código Nacional: 999958
Lote y fecha de caducidad:
A4, diciembre de 2010
A5, abril de 2010
Laboratorio titular: Tedec Meiji Farma, S.A.
Laboratorio fabricante:
Lote A4: Pharmachemie, B.V.
Lote A5: GP PHARM, S.A.
Razón social responsable del producto:
Carretera M-300, Km 305, 28802 Alcalá de Henares, Madrid
Descripción del defecto: al manipular el vial se produce el desprendimiento total del tapón (elastómero, aluminio y tapa)
Información sobre la distribución:
Nacional: hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase I
Medidas cautelares adoptadas: retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes A4 y A5 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: retirada del mercado y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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