Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025 Nº alerta: R_02/2025 Fecha: 13 de febrero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 84204, CN: 725970) DCI o DOE: EVEROLIMUS Lote: 24048A1A Fecha de caducidad: 30/06/2026 Titular de autorización de comercialización:…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

La Agencia realiza mejoras en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas competencia de la AEMPS Esto permite la legalización internacional de los certificados de libre venta emitidos por la AEMPS desde las propias aplicaciones, sin necesidad de realizar trámites adicionales La AEMPS continúa así con su compromiso…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

El documento está consensuado con los ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentación, y Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 El objetivo es que los solicitantes que pretendan llevar a cabo un ensayo clínico, puedan asegurar que el empleo de animales se realiza de forma que se garantice la protección y el bienestar animal en todo momento El documento da cumplimiento…

La inserción de la fecha es un requisito obligatorio para presentar la solicitud de las variaciones IA y IAin La falta de inclusión podría invalidar variaciones relacionadas con aspectos de seguridad de los medicamentos

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de marzo de 2025

El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada y, dependiendo del caso, conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a ortopedias y personas…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

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