Alerta Farmacéutica R 01/2016 – Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 ml
Última actualización: 19/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2016 Fecha: 19 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BENADON 300 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 2 ml DCI o DOE: PIRIDOXINA HIDROCLORURO Nº Registro: 34348 Código Nacional: 654791 Lotes: F0049-1, F0049-2 Fecha de caducidad: 31/03/2018 Titular de autorización de comercialización:…
Alerta Farmacéutica R 20/2016: Lescol 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas
Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_20/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LESCOL 20 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SODICA Nº Registro: 60821 Código Nacional: 683839 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio…
Alerta Farmacéutica R_07/2017 – Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos
Última actualización: 13/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_07/2017 Fecha: 13 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos DCI o DOE: VALSARTAN Nº Registro: 69345 Código Nacional: 660013 Lote: 160299 Fecha de caducidad: Noviembre 2018 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS DR.…
Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos CPNP: manual de usuario en español
La AEMPS informa de la publicación del Manual de Usuario en español del Portal Europeo para la Notificación de los Productos Cosméticos (CPNP).
Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente medicamentos nacionales (NAPs) (medicamentos autorizados por Reconocimiento Mutuo, Descentralizado o puramente Nacional). Los medicamentos nacionales con Informes Periódicos de Seguridad cuya fecha de cierre de datos sea el 1 de septiembre de 2014 o…
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 15 de mayo de 2017. En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar la aplicación.
Uso del “Common repository” para solicitudes relativas a medicamentos de uso veterinario autorizados por procedimiento centralizado
Inicio de uso del repositorio común con relación a los envíos vía eSubmission Gateway / Web Client de solicitudes y expedientes por procedimiento centralizado de Medicamentos Veterinarios.
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
La AEMPS informa que los servicios de inspección de nuestro país han superado favorablemente la auditoría del programa Joint Audit Program (JAP) coordinado por la Red de Jefes de Agencias que es base para el reconocimiento de nuestras actuaciones inspectoras por otros países. Este resultado positivo es además clave para las exportaciones del sector farmacéutico.
Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485
En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La AEMPS ha obtenido la acreditación ENAC para la certificación de la norma UNE EN ISO 13485: 2016. La AEMPS, Organismo Notificado 0318, ha firmado un acuerdo con el Organismo…
Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Se trata de una nueva actuación de la AEMPS encaminada a reforzar las garantías de abastecimiento de medicamentos que constituyen un elemento básico para lograr una asistencia sanitaria de calidad. El sistema pretende conciliar los intereses legítimos de las empresas españolas que desarrollan actividades de comercio paralelo con la protección de la salud pública que desarrollan las autoridades sanitarias.
