Última actualización: 14/05/2012
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Fecha de publicación: 14 de mayo de 2012
Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
VETERINARIOS (CSMV).
Referencia: MVET (CSMV), 02/2012
El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 25 de abril de 2012 procedió a la evaluación de cinco informes en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información sobre efectos adversos de la Ficha Técnica y el Prospectos en otros tantos medicamentos veterinarios.
Se evaluó unas alegaciones a un dictamen previo del Comité de su reunión de enero 2012.
Asimismo, se evaluó una propuesta de un titular para cumplir con el compromiso europeo relativo a las actuaciones a llevar a cabo en caso de que se presenten en España casos de abortos tras la administración de su vacuna frente al aborto enzoótico ovino.
Por otra parte, se evaluó el borrador de Boletín de Farmacovigilancia Veterinaria 2012, que la AEMPS publica anualmente.
Finalmente, se informó de las Alertas por motivos de Farmacovigilancia y las NUISs (comunicaciones no urgentes en materia de farmacovigilancia veterinaria) habidas desde la anterior reunión, así como de las Alertas por Defectos de Calidad.