Archivos de la categoría: Comunicación

Nota informativa de la AEMPS sobre el Inicio de la evaluación en Europa del perfil de seguridad de somatropina

Última actualización: 16/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf INICIO DE LA EVALUACIÓN EN EUROPA DEL PERFIL DE SEGURIDAD DE SOMATROPINA Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) / 17 / 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales […]

Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría

Última actualización: 17/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2013 Tras conocerse casos graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones: […]

Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente

Última actualización: 11/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2014 Tras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación […]

Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información

Última actualización: 11/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2017 Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado […]

Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático

Última actualización: 31/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2018 Tras finalizar la evaluación europea sobre el potencial daño hepático asociado al uso de Esmya, se ha considerado necesario: Restringir la indicación. Añadir nuevas contraindicaciones de uso. Intensificar […]

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 03/03/2008 Madrid, 3 de marzo de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: WORKSHARING DE EVALUACIÓN DE LOS INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD (IPSs) La Secretaría informó del inicio de los trabajos de evaluación compartida (Worksharing) de los Informes Periódicos de Seguridad -IPSs- que, a nivel de programa piloto, se va […]

Nota Informativa de la Reunión 37 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 28 de febrero de 2013

Última actualización: 15/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  1/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 28 de febrero de 2013 procedió a la evaluación de dos informes […]

Detección en el mercado canadiense de falsificaciones del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4®

Última actualización: 17/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS. Referencia: PS, 1/2015 La AEMPS informa de la detección en el mercado canadiense de unidades falsificadas del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4® de la empresa Allergan y emite recomendaciones dirigidas a […]

Alerta de productos sanitarios «Retirada voluntaria del mercado por parte de la empresa ADVANCED MEDICAL OPTICS (AMO), de la solución de mantenimiento de lentes de contacto COMPLETE MOISTUREPLUS»

Última actualización: 01/06/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 007 / Junio 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Advanced Medical Optics (AMO) de su decisión de retirar del mercado a nivel mundial su solución de mantenimiento de […]