Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2026
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fylrevy (estretrol monohidrato) – 14,2 mg y 18,9 mg comprimidos recubiertos con película. Ilumira (cloruro de lutecio (177Lu)) - 37 GBq/ml - precursor radiofarmacéutico en solución. Kayshild (semaglutida) - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg solución inyectable en pluma precargada. Kygevvi (doxecitina / doxribtimina) – 2g/2 g polvo para…
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones clínicas en las que se utilizaba atenolol
La AEMPS informa sobre el riesgo de acontecimientos adversos en animales de compañía por contacto con medicamentos hormonales tópicos de humanos
Las autoridades de varios países europeos han comunicado que se han producido estos casos en perros, gatos y cobayas Los acontecimientos adversos varían según el tipo de medicamento al que el animal es expuesto La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y cuidadores de pequeños animales que estén utilizando este tipo de tratamientos La notificación de sospechas…
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd.
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de este certificado con fecha de emisión del 8 de enero de 2022 y fecha de caducidad del 26 de mayo de 2027 El certificado original tiene como fecha de emisión el 8 de enero de 2020 y como fecha de caducidad el 26…
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar
El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier…
La AEMPS informa de la detección en el mercado de un nuevo lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test
El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que el lote FCO2023020312 es falso El pasado 19 de diciembre, la Agencia ya informó de la detección de unidades falsificadas de este mismo test La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias
La AEMPS informa de la retirada de las cremas dermatológica y protectora MediHoney
Estos productos podrían estar contaminados debido a procesos de fabricación inadecuados y causar inflamación de la piel, irritación o reacciones alérgicas La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes
La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tronoxal 1.000 mg polvo para solución para perfusión
El medicamento estará en situación de problema de suministro, previsiblemente, hasta abril de 2026 La Agencia ha localizado medicación extranjera, que se espera que esté disponible a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales a finales de esta semana Hasta que se reestablezca el suministro, se recomienda priorizar las unidades disponibles de Tronoxal para determinadas indicaciones
La AEMPS informa de un montaje incorrecto en determinadas sillas de ruedas eléctricas M3 Corpus y M5 Corpus
El fabricante ha identificado que se utilizó un casquillo incorrecto durante el montaje del respaldo de algunas de estas sillas de ruedas eléctricas Este fallo puede reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas usuarias
Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Octubre-Diciembre 2025
Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés