Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de abril de 2025 Nº alerta: R_13/2025 Fecha: 10 de abril de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml (NR: 77503, CN: 698029) DCI o DOE: DICLOFENACO SODICO Lote: […]

Fecha de publicación: 10 de abril de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de febrero, publicado […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de abril de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 03/2025 Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 202211 del producto cosmético Noa Nox Mousse Limpiadora, así como en el lote 20230730 del producto cosmético Lashes & More […]

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de abril de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de mayo de 2025 El Comité de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Nº alerta: R_12/2025 Fecha: 01 de abril de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TOPIRAMATOTOPIRAMATO TEVA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (NR: 68933, CN: 659269) DCI o DOE: TOPIRAMATO Lote: 16520223 Fecha de caducidad: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Nº alerta: R_11/2025 Fecha: 01 de abril de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CELSIOR SOLUCION PARA LA CONSERVACION DE ORGANOS, 4 bolsas de 1.000 ml (NR: 73767, CN: 677327) DCI o DOE: CALCIO CLORURO, CLORURO […]

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2025 La AEMPS, junto con el CSIC, obtiene la máxima puntuación en el informe que elabora anualmente el Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública Este ejercicio comparativo recoge la actividad de dichas agencias y sus compromisos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2025 En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los […]

Generar PDF Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 16/2025 El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2025 El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio […]