Alerta Farmacéutica R 21/2015 – Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml
Última actualización: 29/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_21/2015 Fecha: 29 de mayo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 52,6 ml DCI o DOE: GEMCITABINA HIDROCLORURO Nº Registro: 74081 Código Nacional: 680706 Lote: B128941AAZ Fecha de caducidad:…
Alerta Farmacéutica R 36/2015 – Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) y Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)
Última actualización: 14/10/2015 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 36/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2015 Fecha: 14 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN:…
Alerta Farmacéutica R 11/2016 – Taxotere 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) y Taxotere 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión 1 vial de 1 ml (NR: 95002003, CN: 664449)
Última actualización: 19/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2016 Fecha: 19 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN…
Alerta Farmacéutica R_36/2016 – Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos, Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos, Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos y Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos
Última actualización: 29/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2016 Fecha: 29 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 69663, CN: 660635) RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 69663, CN: 660636) RISPERIDONA FLAS…
Alerta Farmacéutica R_17/2017 – Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales (NR: 6870; CN: 600258)
Última actualización: 28/4/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_17/2017 Fecha: 28 de abril de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL G.E.S 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 50 viales DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 66870 Código Nacional: 600258 Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo Titular de autorización…
Formas de realizar el pago telemático de las tasas de la AEMPS
La AEMPS informa sobre las diferentes formas de realizar el pago telemático de tasas y como gestionarlo en la página web de la AEAT: http://www.aeat.es
Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la Decisión de la Comisión Europea (CE) por la que se concede la autorización de comercialización para un medicamento veterinario autorizado por procedimiento centralizado, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional para la…
Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para las solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios.
Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. Los nuevos Reglamentos europeos refuerzan los principales elementos de la regulación con los objetivos de incrementar las garantías sanitarias, adaptarse a la evolución tecnológica, aumentar la transparencia y ampliar la supervisión…
Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas
El 1 de noviembre de 2017 se ha iniciado la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones a fabricantes entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos tras superar 8 países de la Unión Europea la evaluación de la FDA (Food and Drug Administration).
