Archivos de la categoría: Comunicación

Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

Última actualización: 13/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 12/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación […]

Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Última actualización: 5/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 13/2017 A partir del 1 de enero de 2018 estará disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos […]

Uso del “Common repository” para solicitudes relativas a medicamentos de uso veterinario autorizados por procedimiento centralizado

Última actualización: 2/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 7/2018 Inicio de uso del repositorio común con relación a los envíos vía eSubmission Gateway / Web Client de solicitudes y expedientes por procedimiento centralizado de Medicamentos Veterinarios. La puesta en […]

La aplicación FEDRA (Farmacovigilancia Española Datos de las sospechas de las Reacciones Adversas) recibe el premio de la asociación @asLAN en la categoría mejora en la comunicación con el ciudadano

Última actualización: 17/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 5/2018 La aplicación FEDRA ha sido galardonada por la asociación @asLAN en la X Convocatoria de Premios “Transformación Digital en Administraciones y Organismos Públicos”, categoría “Mejora en la comunicación con el ciudadano”. […]

Xigris® [drotrecogina alfa (activada)]: suspensión de comercialización

Última actualización: 25/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 18/2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de drotrecogina alfa (activada) (Xigris®) tras lo resultados del estudio PROWESS-SHOCK, en el que no se observó un […]

Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia

Última actualización: 23/09/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información especialmente dedicada a los Responsables de las CCAA y los profesionales sanitarios Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 18/2013 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® […]

Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia de gripe

Última actualización: 29/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 13/2017 Actualización a fecha de septiembre de 2017 de la situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de […]

Documentación requerida para solicitar la calificación de un producto como “producto en fase de investigación clínica” (PIV) y para solicitar un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios

Última actualización: 07/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de agosto de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 06/2012 Ante las consultas formuladas sobre los requisitos y la documentación para solicitar un producto en fase de investigación clínica (PIV) y un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos […]