Posible defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera en determinadas sillas de ruedas Breezy Parix², fabricadas por Sunrise Medical, Alemania
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinadas sillas de ruedas Breezy PariX², fabricadas por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, entre el 1 de julio y el 31 de agosto de 2014, presenten un defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera lo que podría conducir a la inestabilidad de la conexión y causar…
Identificación de varios problemas relacionados con determinados lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las “bombas de infusión Paradigm”
La AEMPS informa de la identificación de varios problemas relacionados tanto con determinados lotes de los reservorios de insulina, como con todos los equipos de infusión utilizados con las bombas de infusión Paradigm, fabricados por Medtronic MINIMED, EEUU, que han llevado a la retirada del mercado de los reservorios y a la modificación de las instrucciones de uso de los…
Posibilidad de anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos Leo, Orion y Comet
La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzcan anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados por Chien Ti Entreprise Co, Ltd, Taiwan, entre enero y marzo de 2012, debido al aflojamiento de un componente.
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) Quicksite® y Quickflex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU.
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) QuickSite® y QuickFlex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU, que presentan el riesgo de una posible externalización de los cables de conducción. No se han observado acontecimientos clínicos adversos.
Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones.
Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que fueron robados antes del proceso de esterilización
La AEMPS informa acerca del riesgo de infección, debido a la falta de esterilidad en determinados lotes de suturas “Assut sutures AssuCryl” y “Assut sutures Silk”, fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que figuran como estériles en su etiquetado pero que fueron sustraídos antes del proceso de esterilización.
Posibilidad de fallos en las grúas Birdie®, Birdie® compact y Flamingo® fabricadas por Invacare Portugal LDA, que pueden provocar la caída del paciente
La AEMPS informa de la posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie®, Birdie® Compact y Flamingo®, fabricadas por Invacare Portugal Lda, se desgaste o bien que la percha se desenganche del mosquetón, pudiendo provocar la caída del paciente.
Nota Informativa PS/24/2011: Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido
La AEMPS informa de la retirada del mercado de nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
La AEMPS actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP,fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después de la tercera reunión de la Comisión de Seguimiento constituida en España y tras la publicación de la Resolución del Parlamento Europeo. Se mantienen las Recomendaciones para el seguimiento de las pacientes. No se introducen modificaciones en el Protocolo clínico…
Nota Informativa PS, 25/2011: Ausencia de dos componentes laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España
La AEMPS informa de la ausencia de las dos pletinas laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España, lo que puede provocar una pérdida de rigidez lateral disminuyendo la eficacia de la inmovilización.
