Circular 7/2003: Adecuación de fichas técnicas, prospectos, etiquetado y cartonaje de los medicamentos de uso veterinario a base de avermectinas
Última actualización: 31/7/2003 Circular 7/2003: Adecuación de fichas técnicas, prospectos, etiquetado y cartonaje de los medicamentos de uso veterinario a base de avermectinas
La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, INDUSTRIA Referencia: PS, 29/2019 La AEMPS establece como plazo hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit. A […]
Recomendaciones sobre el uso de vacunas vivas atenuadas de PRRS en cerdos
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 16/2019 Recomendaciones para limitar la posible recombinación de cepas vacunales en cerdos tras el uso de vacunas vivas de PRRS. El pasado 6 de noviembre las autoridades competentes danesas enviaron una alerta de Farmacovigilancia tras la suspensión de uso en […]
Información sobre los apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 28/2019 La AEMPS informa que determinados apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive, fabricados por Convatec Limitec, Reino Unido, podrían tener el orificio de inicio (orificio del estoma) descentrado, lo que podría provocar cortes en el estoma. La Agencia […]
Circular 13/2001: Presentación de los informes periódicos de seguridad de medicamentos de uso veterinario. ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria
Última actualización: 14/05/2004 Circular 13/2001: Presentación de los informes periódicos de seguridad de medicamentos de uso veterinario. ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria
Circular 12/2001: Normas para la elaboración de expedientes de productos «esencialmente similares» (genéricos). ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria
Última actualización: 11/03/2004 Circular 12/2001: Normas para la elaboración de expedientes de productos «esencialmente similares» (genéricos). ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria
Circular 16/2000: Minimización del riesgo de transmisión de los agentes de encefalopatías espongiformes animales a través de los medicamentos de uso veterinario
Última actualización: 26/01/2001 Circular 16/2000: Minimización del riesgo de transmisión de los agentes de encefalopatías espongiformes animales a través de los medicamentos de uso veterinario
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]
La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Corrección de errores: La campaña MedSafetyWeek es una iniciativa global liderada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la OMS para la monitorización internacional de medicamentos. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de septiembre de 2019
Última actualización: 22/11/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención […]
