Retirada del producto CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
Retirada del producto CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.
Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE
Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.
Actualización sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30mg comprimidos fabricado por el ejército (04/07/2012) Información para profesionales sanitarios
Última actualización: 11/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN SOBRE EL PERIODO DE VALIDEZ DE OSELTAMIVIR 30mg COMPRIMIDOS FABRICADO POR EL EJÉRCITO (04/07/2012) Fecha de publicación: 11 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2012 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración de lotes de comprimidos de oseltamivir…
Importación temporal de Lipodox 2 mg/ml, concentrado para perfusión intravenosa (doxorubicina HCL liposomal)
Importación temporal de Lipodox (doxorubicina hidrocloruro liposomal) durante la situación de desabastecimiento del mercado del medicamento Caelyx autorizado en la UE.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
El Procedimiento Voluntario de Armonización es una herramienta eficiente para lograr aprobaciones armonizadas y rápidas de ensayos clínicos en muchos Estados miembros de la UE en un procedimiento.
La AEMPS acoge el primer curso celebrado en España sobre riesgo ambiental de medicamentos veterinarios para expertos europeos
La AEMPS ha organizado un curso de formación con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas que ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre evaluadores de riesgo medioambiental de los medicamentos veterinarios.
Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración
Tras una revisión europea del balance beneficio-riesgo, el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) recomienda que los medicamentos que contienen calcitonina solo se utilicen en tratamientos de corta duración debido a que nuevos datos indican que tras tratamientos prolongados se incrementa ligeramente el riesgo de tumores. Este hecho, unido a la disponibilidad de otras alternativas terapéuticas, desaconseja…
Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la disponibilidad de diltiazem inyectable como medicamento extranjero. El bajo número de unidades disponible, sin embargo, aconseja restringir su uso al tratamiento de la fibrilación auricular/flutter auricular en los Servicios de Urgencia Hospitalarios.
Ondansetrón: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso
Se establecen nuevas recomendaciones de uso de ondansetrón debido a su potencial arritmogénico. No deberá administrarse una dosis única de ondansetrón por vía intravenosa (iv) superior a 16 mg para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia.
Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas