Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 06/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_01/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ETOPOSIDO FERRER FARMA 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE,1 vial de 200mg/10ml DCI o DOE: ETOPOSIDO Nº Registro: 63625 Código Nacional: 652237 Lote: 96883306 Fecha de caducidad: 01/2014 Titular de autorización de comercialización: FERRER FARMA, S.A. Laboratorio fabricante: EBEWE…

Última actualización: 7/2/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento de investigación Marca comercial y presentación: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA 2,5MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA Ensayo clínico: Nº EudraCT: 2011-000293-62 Lote: 1010035 Fecha de caducidad: 31/10/2013 Titular de autorización de comercialización: ASTELLAS PHARMA…

A partir del 1 de junio de 2020 todos los envíos de secuencias de nuevos registros y/o variaciones para Importaciones Paralelas deben ser en formato eCTD. Si el procedimiento de nuevo registro y/o variación de este tipo se hubiese iniciado en formato NeeS, esta podrá continuar y finalizar en formato NeeS.

La AEMPS ha organizado, a través de la Red EAMI, el curso online “Capacitación técnica de medicamentos biosimilares”, con el fin de reforzar las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias pertenecientes a la Red EAMI. El fortalecimiento de la evaluación de medicamentos biológicos y biosimilares se refleja como línea prioritaria dentro de las actividades de la Red EAMI, a través…

Última actualización: 10/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica

Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Furoato de Fluticasona/Vilanterol (Relvar Ellipta®, Revinty Ellipta®) en asma y EPOC Corrección de erratas de 27 de marzo de 2020

Última actualización: 10/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Beclometasona /Formoterol / Glicopirronio (Trimbow®) en EPOC

Última actualización: 10/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ribociclib (Kisqali®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico

Última actualización:27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Fluticasona Furoato/Bromuro de Umeclidinio/Vilanterol (Trelegy Ellipta® y Elebrato Ellipta®) en EPOC Corrección de erratas de 27 de marzo de 2020

Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con quimioterapia en primera línea de cáncer de pulmón no microcítico o tras fallo de terapias dirigidas en pacientes con mutaciones EGFR o ALK positivo Corrección de erratas de 27 de marzo de 2020