Utilización de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia
Emla ® crema sólo debe dispensarse con receta médica. Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso autorizadas para el medicamento, especificadas en su ficha técnica y prospecto. Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes que no debe usarse sobre superficies extensas de piel.Se tratará como máximo un área corporal de 600cm² (20x30 cm), y no se aplicarán más…
Doripenem (Doribax®): nuevas recomendaciones de uso en pacientes con neumonía nosocomial
Se modifica la pauta de administración de doripenem (dosis y tiempo de de tratamiento) en el abordaje terapéutico de la neumonía nosocomial (incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica).
Trimetazidina (Idaptan®, trimetazidina EFG): restricción de indicaciones
Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de trimetazidina en sus indicaciones autorizadas, se recomienda lo siguiente: En angina de pecho*, trimetazidina debe utilizarse como tratamiento sintomático coadyuvante con otras alternativas de primera línea. No deberá de administrarse en pacientes con enfermedad de Parkinson o con alteraciones del movimiento, y se suspenderá permanentemente el tratamiento en caso de que aparezcan estos…
Ambrisentan (Volibris®): contraindicación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Se contraindica el uso de ambrisentan (Volibris®) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Se ha interrumpido prematuramente un ensayo clínico en pacientes con FPI, en el que se han observado tasas superiores de hospitalización por causas respiratorias, mortalidad y reducción en la función pulmonar en pacientes con FPI tratados con ambrisentan, respecto a placebo. Se recomienda valorar otras alternativas…
Retirada del producto CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
Retirada del producto CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.
Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE
Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.
Actualización sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30mg comprimidos fabricado por el ejército (04/07/2012) Información para profesionales sanitarios
Última actualización: 11/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN SOBRE EL PERIODO DE VALIDEZ DE OSELTAMIVIR 30mg COMPRIMIDOS FABRICADO POR EL EJÉRCITO (04/07/2012) Fecha de publicación: 11 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2012 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración de lotes de comprimidos de oseltamivir…
Importación temporal de Lipodox 2 mg/ml, concentrado para perfusión intravenosa (doxorubicina HCL liposomal)
Importación temporal de Lipodox (doxorubicina hidrocloruro liposomal) durante la situación de desabastecimiento del mercado del medicamento Caelyx autorizado en la UE.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
El Procedimiento Voluntario de Armonización es una herramienta eficiente para lograr aprobaciones armonizadas y rápidas de ensayos clínicos en muchos Estados miembros de la UE en un procedimiento.
La AEMPS acoge el primer curso celebrado en España sobre riesgo ambiental de medicamentos veterinarios para expertos europeos
La AEMPS ha organizado un curso de formación con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas que ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre evaluadores de riesgo medioambiental de los medicamentos veterinarios.
