Última actualización: 06/02/2012
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_01/2012 |
Fecha:
06/02/2012 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
ETOPOSIDO FERRER FARMA 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE,1 vial de 200mg/10ml |
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DCI o DOE:
ETOPOSIDO |
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Nº Registro:
63625 |
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Código Nacional:
652237 |
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Lote:
96883306 |
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Fecha de caducidad:
01/2014 |
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Titular de autorización de
comercialización:
FERRER FARMA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG (Austria) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Gran Vía Carlos III, nº 94, 08028, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Defecto en el sellado de la cápsula en algunos viales |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 96883306 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero