Archivos de la categoría: Comunicación

Desde el próximo 3 de febrero y hasta el 1 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de la aplicación puede descargarse el manual de uso de la plataforma, en la que por primera vez farmacias, minoristas y entidades ganaderas…

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Alerta Farmacéutica R_2/2020 (17/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 22 de enero de 2020 Producto y presentación: Fórmulas magistrales incluidas en el anexo Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Aquilino Corral Aragón Domicilio social de la oficina…

La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas fórmulas, que no permiten asegurar su esterilidad.

El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para explotar todo el potencial del uso de datos y la generación de evidencias a partir de ellos sobre la regulación de medicamentos.…

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Ampliación de la Alerta Farmacéutica R_2/2020 (22/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 17 de enero de 2020 Producto y presentación: UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Aquilino Corral Aragón Domicilio…

El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer las siguientes recomendaciones: No iniciar nuevos tratamientos y valorar el uso de otras alternativas terapéuticas. Informar detalladamente a los pacientes tratados con PICATO para que…

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)…

  Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDC1/2019 Fecha: 17/1/2020 Producto: CLAVUBACTIN 50/12,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de reg-istro 2221 ESP), CLAVUBACTIN 250/62,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP) y CLAVUBACTIN 500/125 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2223 ESP). Nombre del…

La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado a los 12 y 24 meses. Lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (2221 ESP)…

Última actualización: 17 de enero de 2020 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2019