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Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2

Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba deje de funcionar La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios

La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados

El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y pueden desarrollarse a lo largo del periodo de validez del medicamento Para evitar riesgos derivados de la presencia de estos aglomerados, el medicamento debe administrarse con un…

La AEMPS informa sobre la prohibición del uso de productos cosméticos con TPO

El 1 de septiembre entró en aplicación de la prohibición de uso y comercialización de productos cosméticos que contienen Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO) Esta medida legislativa refuerza las garantías de que los productos cosméticos cumplen siempre con los más altos estándares de seguridad gracias a su enfoque proactivo y al progreso técnico constante La CE ha publicado un documento para…

La AEMPS lanza un nuevo apartado sobre información acerca del código UFI

Es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula una mezcla con su información de seguridad La web pretende dar respuesta a dudas sobre su ubicación, etiquetado, tipos de productos o protección de la salud humana El Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses ha colaborado en la elaboración de los contenidos

La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas

El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se detenga por completo cuando debería, lo que podría conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La EMA y HMA advierten del aumento de medicamentos ilegales comercializados como análogos de GLP-1

La EMA y HMA alertan de un fuerte aumento del número de medicamentos ilegales comercializados como agonistas del receptor GLP-1, como semaglutida, liraglutida y tirzepatida, para la pérdida de peso y la diabetes, que a menudo se venden a través de sitios web fraudulentos y se promocionan en las redes sociales En España los medicamentos sujetos a prescripción médica, como…

Cese de comercialización, retirada y recuperación de Kneipp Gel de Ducha Litsea Cubeba Limón

El cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los lotes 2506918, 2506917 y 2506919 del gel de ducha Kneipp Litsea Cubeba Limón, envases de 200ml, se debe a la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia Este microorganismo puede provocar infecciones en personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de…