Archivos de la categoría: Comunicación

Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones de personas vacunadas a nivel mundial. Dos de estos pacientes fallecieron, uno de ellos con antecedentes de SFC La vacuna frente a la COVID-19 de Janssen…

El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4HEALTH El plazo para el envío de solicitudes para la primera convocatoria es…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos productos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad y eficacia por la AEMPS o de la Dirección General de Salud Pública La AEMPS actualiza los listados de repelentes de insectos de uso…

Última actualización: 09 de julio de 2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Abril-junio 2021

Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna) Estos cuadros se presentan principalmente en hombres jóvenes, después de la segunda dosis de estas vacunas y en los 14 días siguientes a la vacunación.…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg Minjuvi (TAFASITAMAB) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 200 mg…

Última actualización: 07 de julio de 2021 La AEMPS ha lanzado una campaña interna de concienciación para conseguir un consumo más responsable de papel y tóner. El objetivo es avanzar en nuestro compromiso medioambiental y promover hábitos más racionales en el uso de estos materiales, con la norma de “reducir, reutilizar, reciclar” siempre presente. La campaña ha sido difundida a…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés

Formato pdf Última actualización: 06 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2021 Fecha: 06 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1mg (NR: 106360023, CN: 697864) CHAMPIX 0,5…