La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa MEDI-INN GmbH
Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Soluciones isotónicas y estériles de NaCl, productos para el tratamiento de trastornos gastrointestinales, ojos secos, trastornos vaginales, trastornos hemorroidales, dolor de garganta, tos seca y ronquera, y productos de acción física para aplicación en…
5º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)
La AEMPS apoya la declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la transparencia e integridad de los datos
La transparencia e integridad de los datos facilita la toma de decisiones sanitarias acerca de vacunas y tratamientos contra enfermedades El acceso a datos de relevancia clínica, tanto positivos como negativos, aumenta la transparencia y la confianza pública ICMRA y la OMS hacen un llamamiento a la industria farmacéutica para que se comprometa a proporcionar el acceso voluntario y sin…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de mayo de 2021
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 233 de 5 de mayo de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceftarolina fosamil (Zinforo®) en el tratamiento de neumonía comunitaria e infecciones de piel y tejidos blandos
IPT, 23/2021. V1 Fecha de publicación: 5 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceftarolina fosamil (Zinforo®) en el tratamiento de neumonía comunitaria e infecciones de piel y tejidos blandos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Olaparib (Lynparza®) para mantenimiento en primera línea de cáncer de ovario
IPT, 22/2021. V2 Fecha de publicación: 5 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Olaparib (Lynparza®) para mantenimiento en primera línea de cáncer de ovario
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Zirconium Ciclosilicato (Lokelma®) en el tratamiento de la hiperpotasemia
IPT, 21/2021. V2 Fecha de publicación: 8 de junio de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Zirconium Ciclosilicato (Lokelma®) en el tratamiento de la hiperpotasemia
Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
IPT, 20/2021. V1 Fecha de publicación: 5 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en combinación con erlotinib en el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR
IPT, 19/2021. V1 Fecha de publicación: 5 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en combinación con erlotinib en el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2021
Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Adtralza (TRALOKINUMAB) – Solución inyectable de 150 mg Enspryng (SATRALIZUMAB) – Solución inyectable de 120 mg en jeringa precargada Evkeeza (EVINACUMAB) – Concentrado para solución para perfusión de 150 mg/ml Koselugo (SELUMETINIB) – Cápsulas duras de 10 y 25 mg Onureg (AZACITIDINA) – Comprimidos recubiertos con película de 200 y 300…