Archivos de la categoría: Comunicación

Los productos que se utilizan con finalidad desinfectante se encuentran sujetos a diferentes regulaciones en función del fin previsto que se indica en el etiquetado e instrucciones de uso de los productos. Se realiza una descripción detallada de los distintos tipos de desinfectantes y de la normativa aplicable en cada caso.

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de julio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 235 de 7 de julio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

Esta es la primera de las versiones menores acordadas de la EU IG v2, cuyo objetivo es el primer paso en la implementación de PMS, enfocado en los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado La AEMPS, junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica están trabajando para poner en práctica los estándares y terminología ISO IDMP en la…

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2021Última actualización: 15 de julio de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de junio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes…

Formato pdf Última actualización: 12 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_12/2021 Fecha: 12 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IVABRADINA PENSA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos DCI o DOE: IVABRADINA HIDROCLORURO Nº Registro: 82127 Código Nacional: 716439 Lote: P001 Fecha de caducidad: 31/10/2022 Titular de autorización de comercialización: PENSA…

Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones de personas vacunadas a nivel mundial. Dos de estos pacientes fallecieron, uno de ellos con antecedentes de SFC La vacuna frente a la COVID-19 de Janssen…

El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4HEALTH El plazo para el envío de solicitudes para la primera convocatoria es…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados