Archivos de la categoría: Comunicación

ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister)

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2022 Nº alerta: R_01/2022 Fecha: 03 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister) (NR: 82692, CN: 720015) DCI o DOE: ARANDANO ROJO PURIFICADO EXTRACTO SECO Lote: NO205802 Fecha de caducidad: 31/08/2023 Titular de autorización de comercialización: LABORATOIRE…

HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_28/2021 Fecha: 29 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión DCI o DOE: HEPARINA SODICA Lote: 5002058 Fecha de caducidad:…

La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical

El laboratorio titular del medicamento ha informado de que para a partir del 1 de enero de 2022 habrá un menor número de unidades disponibles Estas unidades se destinarán a los tratamientos de inducción y un solo ciclo de los tratamientos de mantenimiento de cada paciente y no será necesario solicitar este medicamento a través de la aplicación de Medicamentos…

Los problemas de suministro derivados de la COVID-19 se reducen más del 70%

La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del total, una reducción considerable en comparación con el primer trimestre, cuando la crisis sanitaria generó un fuerte impacto en estos problemas Del total de 32.873 presentaciones autorizadas…

La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro del medicamento VISUDYNE

Laboratorios Rubió S.A. informa de que existe disponibilidad de un número limitado de unidades de este medicamento Esta información actualiza a la ya publicada por la AEMPS en mayo, en la que se comunicaban los problemas de suministro de VISUDYNE y la imposibilidad de importación como medicamento extranjero La AEMPS gestionará la distribución de las unidades disponibles a través de…

La AEMPS impulsa un proyecto piloto sobre el acceso a la información electrónica de medicamentos de ámbito hospitalario y supresión del prospecto en papel

Este proyecto piloto arrancará en enero de 2022, y estará dirigido a evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel en un pequeño grupo de medicamentos de uso humano de ámbito hospitalario Estos medicamentos incluirán en su acondicionamiento primario un código Datamatrix no serializado que, al capturarlo, permitirá acceder directamente al prospecto a partir de la información alojada…

RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984)

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_27/2021 Fecha: 23 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984) DCI o DOE: RABEPRAZOL SODICO Lote: 006560 Fecha de caducidad: 30/04/2022 Titular de autorización de comercialización: PENSA…

La AEMPS informa del cese de utilización de determinados dispositivos Handbikes Batec

Batec Mobility, España, fabricó las unidades afectadas de los modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, entre febrero y septiembre de 2021 Este cese de utilización se produce debido a que pueden perderse tornillos del disco de freno lo que conllevaría una pérdida de la capacidad de…

La EMA recomienda la autorización de la quinta vacuna frente a la COVID-19

La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora otorgará la autorización de comercialización condicional para que pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE Las reacciones adversas observadas en el ensayo clínico, en…