Archivos de la categoría: Comunicación

IPT, 48/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ustekinumab (Stelara®) en el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada - grave

IPT, 46/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Anakinra (Kineret®) en Fiebre Mediterránea Familiar

IPT, 45/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de anakinra (Kineret®) en enfermedad de Still

IPT, 44/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de givosiran (Givlaari®) en porfiria hepática aguda (PHA)

IPT, 43/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cannabidiol (Epidyolex®) en el tratamiento coadyuvante del Síndrome de Lennox-Gastaut y Síndrome de Dravet

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Alertas

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de octubre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS informa de la puesta en marcha, desde el 4 de octubre, del módulo de productos/UDI, y del módulo de organismos notificados y certificados de la base de datos EUDAMED La utilización de estos módulos es de carácter voluntario, hasta que EUDAMED sea completamente funcional y se haya realizado su publicación oficial

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de octubre de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 23 de septiembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un inhibidor de PDE-5 no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto